Was ist TSCA?
Der Toxic Substances Control Act (TSCA) ist ein US-Bundesgesetz (15 U.S.C. §2601 et seq.), das 1976 in Kraft trat und 2016 durch den Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act grundlegend reformiert wurde. Zuständige Behörde ist die EPA (Environmental Protection Agency).
TSCA richtet sich in erster Linie an chemische Stoffe und Gemische. Für Erzeugnisse („Articles”) gelten abhängig von den jeweiligen TSCA-Bestimmungen ebenfalls Anforderungen, beispielsweise bei bestimmten Stoffbeschränkungen oder Importvorschriften.
Kernbereiche von TSCA:
- Inventar und Reporting: Chemische Stoffe müssen grundsätzlich im TSCA Chemical Substance Inventory gelistet sein oder unter eine Ausnahme fallen, bevor sie in den USA hergestellt oder importiert werden. Zusätzlich gelten Chemical Data Reporting (CDR)-Berichtspflichten.
- Risikobeurteilung: EPA evaluiert Prioritätsstoffe und kann Verwendungsbeschränkungen erlassen (Section 6).
- Neue Stoffe: Vor der Einführung neuer Chemikalien ist eine Pre-Manufacture Notice (PMN) erforderlich.
TSCA vs. REACH: Wichtigste Unterschiede
| Kriterium | REACH (EU) | TSCA (USA) |
|---|---|---|
| Rechtsrahmen | EU-Verordnung (unmittelbar gültig) | US-Bundesgesetz |
| Behörde | ECHA (Helsinki) | EPA (Washington) |
| Registrierungspflicht | Ab 1 t/Jahr, umfangreich | TSCA Chemical Substance Inventory und Chemical Data Reporting (CDR) |
| Beweislast | Hersteller/Importeur muss Sicherheit nachweisen | Die EPA bewertet Stoffe anhand gesetzlich definierter Risikobewertungen und kann bei unangemessenem Risiko Beschränkungen oder Verbote erlassen. |
| Erzeugnisse (Articles) | Kandidatenlisten-Pflicht für SVHC in Artikeln | Begrenztere direkte Anforderungen an Artikel |
Relevanz für Lieferanten nach USA
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Export in die USA
Europäische Unternehmen, die Chemikalien oder chemikalienhaltige Produkte in die USA exportieren, sollten TSCA-Anforderungen ihrer Kunden kennen.
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CDR-Berichtspflichten
US-Importeure bestimmter Chemikalien müssen beim Chemical Data Reporting (CDR) der EPA berichten — betrifft primär den US-Empfänger.
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Section 6 Beschränkungen
Die EPA kann unter TSCA Section 6 Verwendungsbeschränkungen oder Risikomanagementmaßnahmen für Stoffe erlassen — unter anderem für Asbest, PCBs oder einzelne PFAS.
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Kundenseitige TSCA-Anforderungen
US-Kunden fordern häufig TSCA-Konformitätserklärungen von Lieferanten — diese bestätigen je nach Kundenanforderung beispielsweise, dass verwendete Stoffe im TSCA Inventory gelistet sind oder geltende Stoffbeschränkungen eingehalten werden.
Häufige Fragen zu TSCA
Muss ich als europäischer Lieferant TSCA einhalten?
Direkte TSCA-Pflichten treffen primär US-Hersteller und US-Importeure. Als europäischer Lieferant können Sie jedoch vertraglich durch US-Kunden zur Bereitstellung von TSCA-relevanten Informationen verpflichtet sein.
Was ist eine TSCA-Konformitätserklärung?
Eine TSCA-Konformitätserklärung ist ein Lieferantendokument, das — abhängig von den Kundenanforderungen — beispielsweise bestätigt, dass verwendete Stoffe im TSCA Chemical Substance Inventory gelistet sind oder geltende TSCA-Anforderungen eingehalten werden. Sie ist keine behördliche Zulassung.
Was ist das TSCA Chemical Substance Inventory?
Das TSCA Chemical Substance Inventory ist das von der EPA geführte Verzeichnis chemischer Stoffe, die in den USA hergestellt oder importiert werden dürfen. Für neue Stoffe, die nicht im Inventar gelistet sind, gelten besondere Melde- und Genehmigungspflichten (Pre-Manufacture Notice, PMN).